近日，国家市场监督管理总局正式公布首批国家质量标准实验室培育建设名单，由中国医学科学院北京协和医学院生物医学工程研究所（以下简称 “医工所”）牵头申报的“调控组织器官再生医疗器械国家标准实验室”成功获批，标志着医工所在医疗器械质量标准与核心技术创新领域，再添国家级战略平台。

国家质量标准实验室是我国质量基础设施体系的最高层级平台。2024 年 1 月，国家市场监管总局启动专项申报工作，旨在面向国家战略、重点工程与民生刚需，强化质量基础研究与产业创新深度融合，布局一批跨领域、公益性、引领性的国家级技术支撑载体。实验室聚焦标准研制、测试方法创新、检测装备开发、质量数据库构建等核心任务，是推动质量技术迭代、支撑质量强国建设的关键力量。

作为我国生物医学工程领域建制最早、底蕴深厚的国家级科研机构，医工所是医疗器械领域国家级创新平台的重要建设主体。此次“调控组织器官再生医疗器械国家标准实验室”获批建设，是医工所对接“十五五”国家战略、服务质量强国建设、引领行业高质量发展的里程碑式突破。未来，医工所将以这一国家级平台为基础，结合天津市医疗器械技术创新中心等多层次、高水平创新矩阵的建设，深度贯通基础创新 — 标准研制 — 产业转化全链条研究，聚焦组织器官再生医疗器械领域，围绕有源医疗器械和无源医疗器械开发，强化核心标准供给、关键技术评价、质量安全保障能力，全面支撑 “十五五” 期间高端医疗器械自主可控、再生医学产业创新突破的战略目标，为我国生物医学工程领域实现从“跟跑”向“并跑、领跑”跨越、建设质量强国与健康中国注入强劲动能。

撰稿：杨   菁

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